一年一度的世界级肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）于当地时间6月2日-6月6日（北京时间6月3日-6月7日） 在芝加哥盛大召开，大会现场群贤毕集，氛围高涨。 大会上，中山大学肿瘤防治中心黄岩教授在壁报讨论环节（Poster Discussion Session）报告了小细胞肺癌领域一项单臂多中心Ⅱ期临床试验的研究数据。在壁报讨论环节（Poster Discussion Session）【ONCO前沿】特约黄岩教授为我们分享本项研究的初步成果。 专家简介 黄岩 教授
大道行思，取则行远 中国本土化研究新突破！
TRIDENT研究是一项单臂、多中心、Ⅱ期临床研究，也是首个采用度伐利尤单抗联合奥拉帕利作为维持治疗一线用于中国广泛期小细胞肺癌患者中评价疗效及安全性的相关研究。该研究在2023年ASCO大会上以壁报讨论环节公布了研究成果和临床数据。
TRIDENT研究在2021年8月至2022年8月期间，从中国4个医疗中心招募了60例符合条件的患者。截至数据截止（2023年1月16日），18例（30%）患者仍在接受治疗；中位年龄为63岁（57-68岁）。
患者基本特征
度伐利尤单抗中位周期数为7（范围1-17），度伐利尤单抗+奥拉帕利作为维持治疗的中位周期数为3.5（范围1-13）。6、9、12个月PFS率分别为49.7%、26.3%和18%。ORR为75%（45/60），中位DOR为5.0个月。
6、9、12个月PFS率数据
中位随访10.5个月时，中位PFS为5.8个月，中位OS未达到。93.3%（56/60）患者发生治疗紧急不良事件（AE），36.7%（22/60）患者发生≥3级AE。本研究未发现预期之外的不良事件。5例（8.3%）患者停止治疗，1例（1.6%）患者因AE死亡。生物标志物分析仍在进行中，将在本次会议上展示。
SAS患者的不良事件总结
总的来说，度伐利尤单抗联合奥拉帕尼用于广泛期小细胞肺癌维持治疗的研究结果显示其疗效有所提升且毒性可控，安全性良好。作为一项重要的临床试验，TRIDENT研究有望在后续的探索中进一步提高疗效，扩大适用患病人群，为治疗ES-SCLC提供新的希望。
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时隔三年重新来到ASCO会议的现场，黄岩教授感慨道:“心情非常激动，也非常新奇，因为前两年疫情主要是线上参与会议，这次亲临现场我觉得无论从交流的氛围感，还是学术交流的火花感都有更真切的感觉”。
肺癌是世界范围内非常常见的恶性肿瘤，同时也是恶性肿瘤导致死亡的首要原因。小细胞肺癌（SCLC）是其中的一个病理亚型，占肺癌总数的15%左右，由于肺癌整体发病率不断增加，加之患者基数大，SCLC患者绝对数量仍然庞大，而且SCLC恶性程度高、生长迅速、易于发生远处转移且治疗后易复发，其治疗一直是困扰临床医师的一个难题。
在提及小细胞肺癌的治疗现状时，黄岩教授说到：“其实大家都知道广泛期小细胞肺癌整体的治疗其实是不令人满意，虽然目前化疗联合免疫治疗已经成为小细胞肺癌的标准治疗，且能够提高患者的生存期。但实际上小细胞肺癌目前的整体的生存时间仅1年左右，相比较其他的肿瘤，不管是治疗进展还是治疗的愈后，都远远达不到预期。”
近几十年来小细胞肺癌领域的研究进展整体比较缓慢，但随着精准医疗时代的到来，新技术的广泛应用，小细胞肺癌领域也在快速发展。例如此次黄岩教授在ASCO大会上公布的TRIDENT研究就是在标准化疗联合免疫治疗的基础上，联合奥拉帕利进行维持治疗的一次具有开拓意义的探索性研究。相信在后续的相关研究中黄岩教授将取得更多进展，也相信在未来在小细胞肺癌领域中还会有更多的突破，最终造福小细胞肺癌患者。
